姓 名

袁 建 华

留学国

美  国

公司成立时间

1999年8月

注册资本

1,800万元

技术人员数

10

项目类别

生物工程

项目名称

国家级新药--艾滋病快速诊断试剂盒的规模化生产和销售

主要内容  开发和生产用于艾滋病的快速胶体金免疫诊断试剂盒。该技术属国际和国内领先水平。应用该项目技术可使检测过程缩减成一步并在10～15分钟内完成。试剂盒主要用于艾滋病和结核病的快速检测和诊断，应用范围包括医院、血站、防疫站、部队、大专院校和科研机构的疾病诊断、免疫预防接种效果监测、流行病学调查和科学研究，特别适用于现场、农村和基层单位使用。

社会经济意义  据统计分析，我国人群艾滋病感染者可能高达500万人，且每年以30%速率增长；结核病的感染人数亦高达600万人。艾滋病和结核病不仅严重危害人体健康，且给国家和个人带来重大的经济损失。据有关部门调查推算，我国每年因上述疾病导致的直接和间接经济损失至少为1000亿人民币。 寻找新的有效的诊断、治疗和预防方法，对于保护人民健康有着极为重要的意义。世界卫生组织已将艾滋病和结核病列为最紧急需要控制的传染病。在上述疾病的诊断方面，我国已将开发和生产快速诊断试剂和试剂盒列为国家重点攻关和招标项目。艾滋病和结核病诊断试剂盒的国内市场预测每年为10亿元人民币。本项目的实施可加快我国艾滋病快速诊断试剂盒的国产化和产业化进程，具有重大的社会和经济效益。预计年产值可达3,000万元, 年利润可达1,500万元。

项目基础  广州杰特免疫诊断制品有限公司提供已投入的现金1,000万元及由其产生的机器、设备、模具和公司的所有其它有形资产；提供建厂用土地10,300㎡（位于珠海市香洲金鼎科技工业园内）和1,300㎡10万级洁净生产(GMP)车间、仓库和产品检测实验室；提供快速艾滋病胶体金诊断试剂盒新药证书及结核病、弓形虫病(IgG/IgM)、血吸虫病(IgG/IgM)和囊虫病快速胶体金诊断试剂盒国家检定报告及其后的新药证书、生产技术、工艺流程和生产、分析检测设备；提供产品的注册商标及将来获得的所有专利权；提供已建立的销售市场（2003年7月至2004年6月销售额50万元）及2006年1,000万元的销售订单。

项目  以血清为检测样品的艾滋病胶体金诊断试剂盒已获国家药监局新药证书和注册批件。公司研发的结核病、血吸虫病、弓形虫病和囊虫病胶体金诊断试剂盒已获中国药品生物制品检定所的检定，并获得检验报告。 广东省药监局已批准建设艾滋病胶体金诊断试剂盒生产车间。

列入2004年国家重点新产品计划。列入2001年广东省重点新产品计划。获广东省科技厅2003年科技项目资助。获广州经济技术开发区科技项目配套资助。

融资要求  需资金2,000万元（RMB）。资金的主要用途为生产厂房的建设和GMP装修，以及通过国家有关部门的GMP论证、验收并获取生产许可证向国家有关部门申请批准文号；补充生产设备；产品的市场开拓和组织销售。

项目市场化程度： 研发完成形成可进入市场的产品

需投资金额：以股权转让方式融资

合作方式：合资经营，投资者拥有60%；技术方40～50%股权。

投资回收期：三年

回报率: 250%投资回报率。

专利问题: 本项目国家有关部门新药证书, 没有专利问题